产品名称：一次性医用口罩

型号、规格 灭营开面耳挂武、买菌平面绑带式、非灭菌平面耳挂式、非灭

结构及组成 本产品由非织造布或加纱布加工制成。

适用范围 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

附 件 产品技术要求

结构及组成由“本产品由非织造布或加纱布加工制成”变更为“本产品为三层结构，中间层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由纺粘法非织造布

制成。”; 民卫材开发

产品技术要求变更内容见附贡变

本文件与“医用口罩(注册证编号:豫械注准备注20222140492)”医疗器械注册证共同使用。

审批部门:河南省药品监督管理局 批准日期:二〇二二年八月十八日

生产厂家：新乡市康民卫材开发有限公司

售后服务单位：新乡市康民卫材开发有限公司

生产地址：河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段

联系人：王经理

电话： 0373-8066788    13673507259